GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

 

答：根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等相关要求，角膜接触镜的货架有效期可不作为性能指标制定在产品技术要求中并检测，需按相关标准等要求在注册申报时提交货架有效期研究资料。

      进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）

扫码加入：医疗器械交流论坛	扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）
点击加入：医疗器械交流论坛	点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）